*終了*CROにおける PM/CTL/CRA-LM の役割と関係性~CRA から次のステップを目指す!2021/8/29(日)

~CRA から次のステップを目指す!~

【セミナー概要】

CROでCRA をやっていて、 以下のような想いをお持ちではないでしょうか。

  • プロジェクトマネジャー( PM )とクリニカルチームリード( CTL )の ミッションや 役割りの違いがよくわからない
  • CRA ラインマネジャー (LM )は、 CRA から見えないところで何をしているのか知りたい
  • PM/CTL/ CRA-LM 間で、どのよう に コミュニケーションを取って、プロジェクトを推進しているのか?
  • キャリアを考えたとき、 PM/CTL/ CRA-LM のどれを目指すといいのか? 今から何をしておけばいいのか?
  • ファーマにおける PM/PL の体制はどのようになっているのか? CRO とどう違うのか?

 多くのCRA の方々の転職を支援しているなかで、実は PM/CTL/CRA-LM についてよくわからない 、ファーマの同種の職種との違いがあるのかがわからないといった 声が多く 、今回、本セミナーを企画いたしました。
本セミナーでは、CRO における PM/CTL/ CRA LM のそれぞれの役割とこの 3 つの職種間の関係性、ファーマにおける開発体制とCROとの違い についてご説明いたします。
 キャリア転職の観点では、これらの職種を目指すために、どんなスキル、心構えが必要かなどもご案内いたします。
 講師は、大手外資製薬メーカーでプロトコールリーダー、及び大手外資 CRO で PM/CTL などの 経験者(下記【講師】参照) をお招きしますので、(機密保持の範囲のなかで)リアルな 開発秘話等も聞ける、他にはないセミナー内容です。

【アジェンダ】

*当日は、多少の内容の変更が発生する場合があります

  • 臨床開発における多様な役割職種
  • 臨床開発におけるリーダー関連の職種
    • CTL と CRA-LM について
    • PM について
    • CRA-LM vs CTL vs PM
  • グローバルファーマにおける臨床開発体制(プロトコール策定段階)
    1. 日本とGlobal の関係
    2. Global 試験はどう立ち上がってくるのか
  • PM/CTL/ CRA-LM に必要なスキル・経験・マインドセット

【対象者】

  • メインの対象者: CRO の CRA
  • その他
    • CRO での CRA 以外の職種の方( BD/ 営業、データマネジメント、採用等々)
    • 依頼者: ファーマから CRO に移ることを検討している人、 ファーマやバイオベンチャーで CRO を利用している方 等々

【講師】

吉田 雅人

 大学院修了後、内資/外資製薬会社及び内資外資 CRO にて一貫して開発業務に携わる。
引退後、調剤薬局で自身が開発した製品を処方し、 驚いた経験もあり!
 もうじき年金生活に突入。

◆担当職務など
 *開発業務全般:開発戦略立案 非臨床試験 プロトコール作成 モニタリング 申請資料の作成 当局対応
 *役割: CRA, PD/PM/PL, Medical Writer
◆資格
 *薬剤師、キャリアコンサルタント(国家資格)、 GCDF キャリカウンセラー

【日時・開催方法】

2021 年 8 月 29 日( 日 )
13:00~16:00

実施方法:Zoom(接続先URL は開催前日までにご案内いたします)
受講者枠:20 名 *最小催行人数:2 名

【費用】

  • 一般 : 4,000 円
  • inspire㈱登録者 : 2,500 円
  • 法人等の受講費負担での受講者 :12,000 円

(全て税込価格です)

*登録者の基準:inspire に履歴書・経歴書相当の情報を提供している方
*inspire㈱登録者、本セミナー受講確定者の紹介での受講申し込者は、inspire㈱登録者価格とします
*本セミナーは、個人のキャリア開発支援のために格安で提供しています。そのため法人等の受講費負担での受講の場合、別途価格設定させていただいております

受講者側でご準備いただくもの

  • PC *コンテンツはZoom の画面共有機能を使うため、大きな画面からの参加をお勧めします。
  • Zoom *無料アプリの事前ダウンロードをお願いいたします。
  • マイク付きイヤホン/ヘッドホン *途中で全体でのディスカッションがあります。必須ではありませんが、準備されることをお勧めします。
  • テキスト *開催数日前までに当日使用予定のスライドの抜粋テキストをお送りいたします。当日は、お手元にご準備をお願いいたします。

【お申し込み】

終了しました

主催者、お問い合わせ先

inspire株式会社

inspire株式会社 吉原

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